Bonjour,

Je cherche de l'aide sur la détermination de la taille de l'échantillon pour établir l'utilité du diagnostic d'une maladie avec un questionnaire vis-à-vis de diagnostic régulier par un spécialiste.

Comment puis-je calculer la taille de l'échantillon? la prévalence est de 5,5 / 1000, IC à 95%, la sensibilité désirée de 80% et une spécificité de 90% souhaitée, la précision de 5%. Cela inclut-il des aspects de pouvoir ainsi, si oui, comment? Je l'ai noté formules qui estiment sensibilité et la spécificité séparément, mais les deux aspects peuvent être intégrés ensemble à un moment donné pour estimer la taille de l'échantillon?

Je tiens à mettre en place cette méthode de diagnostic du questionnaire aussi bon que le diagnostic par un spécialiste et d'avoir une grande sensibilité et de spécificité.

Je l'ai noté une enquête qui a mentionné, la sensibilité 85%, spécificité 50%, la précision de 8%, la prévalence de 15%, le risque alpha de 5%, alors il a une taille de 77 151 malades et non malades échantillon. Comment ce calcul est fait?

Une aide est demandée et sera très appréciée.

Je vais prendre un élan à cette ...

Compte tenu de la table 2-en-2:

Spécialiste + Spécialiste - ------------ ------------ Questionnaire + ab Questionnaire - cd ------------ ------------ CB + d + ------------ ------------

La sensibilité est:

a / (a ??+ c)

La spécificité est:

b / (b + d)

Vous voulez estimer sensibilité et la spécificité avec une précision raisonnable.

La sensibilité et la spécificité sont proportions:

numérateur dénominateur --------- ----------- Sensibilité aa + c Spécificité bb + d --------- -----------

Il existe donc deux tailles d'échantillons à prendre en compte (par exemple "a + c" et "d + b").

Les tailles d'échantillons requis dépendra de la proportion d'estimer et de la précision requise. Il est habituel de considérer que la sensibilité et la spécificité seront nettement au-dessus de 50% (puisque nous espérons que l'appareil effectue mieux que de simplement jeter une pièce de monnaie). Dans cet exemple, je l'utilise 80% de sensibilité et spécificité de 90% à la fois pour être estimée avec une précision de +/- 5%:

Cible de précision ------ --------- Sensibilité 80% +/- 5% Spécificité 90% +/- 5% ------ ---------

Une formule standard de taille de l'échantillon est utilisé:

n (sensibilité) = (0,8 * (1 - 0,8)) / (0,05 / 1,96) ^ 2 = 246 n (spécificité) = (0,9 * (1 - 0.9)) / (0,05 / 1,96) = 2 ^ 139

Pour obtenir la taille globale de l'échantillon dans un seul échantillon les conditions suivantes doivent être remplies:

(a + c)> = 246 (b + d)> = 139

Notez que (a + c) est le nombre de vrais positifs et que (b + d) est le nombre de négatifs vrai. Dans votre problème "vérité" est de décider par le spécialiste.

L'approche la moins chère à la réalisation de l'échantillon est de sélectionner les 246 premiers patients diagnostiqués comme positif par le spécialiste (s) et le 139 premier diagnostiqué comme NÉGATIF ??par le spécialiste (s). La prévalence est souvent élevé dans les cliniques spécialisées de sorte que vous pourriez avoir à attendre un certain temps pour les 139 négatifs. Si tel est le cas, la mesure opportune est de prendre un échantillon de (supposés) négatifs d'une autre clinique où vous voudrez probablement correspondre sur les facteurs de confusion potentiels et les facteurs de risque connus (par exemple l'âge, le sexe, statut de SE, ethnicité).

Une approche simple basée d'échantillonnage de la population sera coûteux avec un état de faible prévalence. Vous citez une prévalence de 5,5 / 1000 qui (exprimé en pourcentage) est 0,0055 (0,55%). Vous auriez besoin d'un échantillon d'environ:

(1 / 0,0055) * 246 = 44728

pour trouver 246 cas positifs. Cela est impossible dans les contraintes de ressources raisonnables.

NOTES:

(1) Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur des suppositions de valeurs qui ne sont pas connus à ce moment. Il est donc prudent d'augmenter légèrement la taille des échantillons calculées.

(2) Tous les sujets de l'étude doivent être examinés par le questionnaire et le spécialiste (s) qui devraient être aveugle aux résultats de l'autre méthode (ie le spécialiste ne doit pas connaître le résultat du questionnaire et vice-versa).

(3) Vous aurez besoin de considérer les aspects éthiques de l'essai. Tous les cas identifiés doivent être traités.

Comme d'habitude ... vérifier mon arithmétique!

Je espère que cette aide est de.

Mark Myatt
Technical Expert

Répondu:

9 années il y a
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